3.15国际消费者权益日，每年到这时候就会有许多打假案例被曝光，央视每年都会举办“3.15晚会”；作为假冒伪劣产品泛滥的医药行业，这时候自然也不能少了药品不合格企业大盘点。

中药饮片、中药材

中药饮片一直是药品不合格的重灾区，在2020年新《药品管理法》的重压下，不合格药品数量较之2019年减少了近一半，不合格数量同比下降达近三年最高水平！

在2019年中药饮片不合格排行榜中12家药企有9家来自江西省，其中江西兆升中药饮片有限公司以超第二名近两倍的不合格记录遥遥领先，位列第一；今年江西省鲜有药品不合格的消息，该药企也并未出现不良记录，医药观察家网从天眼查了解到该企业2020年有26宗法律诉讼缠身，官司都应接不暇了怕是药品生产经营受到一定影响，目前该药企显示还在存续状态。

至于今年不合格药品排行第一的要数安徽药知源中药饮片有限公司，2019年排第二，2020年成第一；其次是江西樟树成方中药饮片有限公司和亳州市华云中药饮片有限公司，这个榜单中不乏众多老面孔，许多企业屡罚屡犯。

值得注意的是，有多家药企连续两年上榜药品不合格top20，安徽药知源中药饮片有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、江西和硕药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司等等。

另据统计，中药材不合格品种前10位中“前胡”以36批次占据榜首，“山药”“五加皮”“白鲜皮”“淫羊藿”分列2至5名。

中成药

2020年质量抽检不不合格的中成药 116批次，涉及药企80家，品种75个，检测项目26个。较之2019年的319批也是大幅度减少了。

中成药不合格品种排在前5位的药品分别是“石斛夜光丸”“复方丹参片”“婴儿健脾散”“六味地黄丸胶囊”“通便灵胶囊”“维C银翘片”“元胡止痛片”。

这其中，吉林省通化博祥药业股份有限公司以13批不合格记录登上榜一，其藿香正气片、感冒软胶囊、石斛夜光丸均被查出多批次不合格，在2020年12月还收到药监局的“百万罚单”，此外，该公司还有1项股权冻结记录，以及31项法律纠纷（包括买卖合同纠纷、追偿权纠纷、劳务合同纠纷等）。该公司被执行人钱艳有721万的股权被大连市甘井子区人民法院冻结，期限自2017年12月27日至2020年12月26日。该药企虽然受到了应有的处罚，药品质量监管仍需加强。

除此之外吉林恒金药业股份有限公司、四川云亳堂药业有限公司等也均榜上有名。

化药

2019年化药全国抽检不合格的药品有250批次，据不完全统计2020年则减少至121批，排在前5名的分别是“注射用硫酸阿米卡星”“诺佛沙星胶囊”“注射用奥扎格雷钠”“复方对乙酰氨基酚片”“氯霉素滴眼液”；其中河南辅仁怀庆堂制药有限公司、成都通德药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等药企均被查出注射用硫酸阿米卡星不合格的情况，另外“诺佛沙星胶囊”不合格批次超过了10批次也值得注意，作为常用药大品种，常出现不合格情况监管部门应当加强检查。

相对中药材、中成药、化药而言，生物药不合格几率非常低，2020年全国仅1批次生物制品不合格，为“哈药集团生物工程有限公司”生产的“重组人粒细胞刺激因子注射液”。

以上就是2020年药品抽检不合格企业盘点，药品作为特殊产品在流通环节、贮存条件均会影响着药品的质量。质量人应引起重视，合理规定贮藏、流通环节条件，更好保障药品质量 ，企业也需要加强人员培训，设备安全管理，从业规范放能长久经营。

来源:医学观察网

原文发布时间:2021.3.16