无论是制药企业还是管理部门，都应该独立地对上市药品定期进行利益一风险评价，并据此制定相应管理措施。以下是可供选择的管理措施。

1.维持不变或观察等待

对所出现的安全性信号经进一步分析、评价，未发现明确的证据，则不必对该产品采取任何新的管理措施。如果虽发现一定证据，但对其是否对产品的利益一风险平衡构成改变还缺乏充分的资料，可暂不采取管理行为，生产企业继续对该产品的使用情况进行监测，以获得进一步资料。

2.补充收集资料或发起临床及非临床研究

当潜在的安全性问题出现后，生产企业应补充、收集尽可能多的资料，包括补充特定的不良反应病例、发起新的临床或非临床研究项目、寻找同类药物的对比资料等，以用于全面的利益一风险评价。

3.修订产品使用信息或限制使用范围

管理部门和生产企业视情形可采取修订处方者或消费者信息、限制产品使用和供应范围等措施，以避免或减少药品导致的风险。

修订处方者或消费者信息(药品使用说明书)的做法包括：(1)补充新的危险性信息，如不良反应、禁忌证、警告、注意事项、药物相互作用等；(2)改变叙述方式或文字重点，以进一步阐述和强调不良反应；(3)限制适应证，或删除某些信息；(4)增加对可能出现的不良反应的治疗建议。

限制产品供应和使用范围的措施有：(1)将有显著滥用倾向的产品列入《麻醉药品目录》；(2)从非处方药重新划分为处方药类别；(3)仅限供应较高级别医院或特定医疗机构；(4)仅限本领域高级专家处方；(5)要求患者签署知情同意书；(6)通过“医保”报销目录限制使用人群或用药时间。

4.改变产品处方、外观或制造工艺

当不良反应是由于产品的物理、化学性质所造成时，制药企业可以主动采取改进其处方、外观或生产工艺等措施来减少风险。例如：(1)改变或去掉某种辅料，如着色剂、赋形剂；(2)改变配方组成，如减少某种成分含量；(3)改变药品剂型；(4)改变活性成分颗粒大小或晶型；(5)改变儿童保护包装等。

5.暂停上市许可或临床试验许可

当产品安全性问题的危害尚不足以充分肯定时，可以采取暂时停止生产、销售的措施，这是许多欧洲国家经常使用的方法。这种暂停可以是短期的，也可以是较长期的。如果产品尚处在上市前临床试验阶段或政府审批阶段，则可以暂时停止临床试验或审批。

6.产品从市场撤出

经充分评价，已明确产品的风险超过其收益，或者其利益一风险平衡虽尚未明确，但未找到降低风险的具体措施，制药企业可主动将产品从市场撤出，或由管理部门撤消其上市许可。今后若补充新的资料，生产企业还可以重新申请上市。在产品出现新的安全性问题时，无论采取何种管理措施，均应将详细信息及时告知有关人士和社会公众，以保障公众健康。