发布日期：2024-03-15 来源：PSM药盾公益

药品分类：糖尿病用药

☆ 本品是二肽基肽酶4抑制剂，能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高糖素样多肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平，西格列汀能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。

☆ 单药治疗

本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

☆ 与二甲双胍联用

当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

☆ 与磺脲类药物联用

本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

☆ 与胰岛素联用

本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

☆ 本品口服给药。

本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗（加用或不加用二甲双胍）或与胰岛素联合治疗（加用或不加用二甲双胍）的推荐剂量为100mg，每日一次。本品可以与或不与食物同服。

当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时，需考虑降低磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。

☆ 有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎。如果怀疑出现胰腺炎则应停止使用西格列汀。

☆ 患者如既往有心力衰竭病史和肾功能损伤病史，治疗期间需观察症状和体征。如果发生心力衰竭应根据当前的治疗标准进行评价处理，考虑停用。

☆ 常见不良反应为，低血糖、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染。

☆ 严重不良反应为，胰腺炎、急性肾功能衰竭、心力衰竭、过敏反应、严重和致残性关节痛、大疱性类天疱疮。

☆ 本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。

☆ 孕妇：目前没有在怀孕妇女中进行充分的和对照良好的研究，因此不建议在怀孕女性中使用本品。

☆ 哺乳期妇女：未知西格列汀能否在人类乳汁中分泌，因此本品不宜应用于哺乳期女性。

☆ 儿童：尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。

☆ 老年患者（≥65岁）：使用的安全性和有效性与较年轻的患者（<65岁）相当。不需要依据年龄进行剂量调整。

☆ 肾损害患者：在开始本品治疗前应评估肾功能，并在开始治疗后定期进行评估。

轻度肾损害患者（肾小球滤过率[eGFR]≥60mL/min/1.73m2且<90mL/min/1.73m2）服用本品时，不需要调整剂量。

中度肾损害患者（eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2）服用本品时，不需要调整剂量。

中度肾损害患者（eGFR≥30mL/min/1.73m2且<45mL/min/1.73m2）服用本品时，剂量调整为50mg，每日一次。

重度肾损害患者（eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mL/min/1.73m2）或终末期肾病（ESRD）患者（eGFR<15mL/min/1.73m2），包括需要血液透析或腹膜透析的患者，服用本品时，剂量调整为25mg，每日一次。

服用本品不需要考虑透析的时间。

☆ 肝损害患者：轻度或中度肝损害患者不需进行剂量调整。目前尚没有严重肝损害患者（Child-Pugh 积分>9）的临床用药经验。

☆ 本品为处方药，需要凭处方到医院药房或有资格销售处方药的药店获得。

☆ 30℃以下保存。

作者：广州医科大学附属第一医院 梁雪茵

审稿专家：广州医科大学附属第一医院 魏理主任