回顾2020年医药行业重大政策

根据易联系统数据统计,截至12月10日,本年度国家层面发布医药行业相关政策共计600余条。其中,医药政策最多,数量占总数的近50%,其次是医疗政策,有较大比重为疫情相关,医保政策占比虽较去年有所下降,但重磅政策不在少数。发文机构上,药监局作为医药政策发布的主要部门,居于各部门政策发布数量榜首。

互联网医疗

疫情期间,互联网医疗对缓解线下就诊压力,减少交叉感染起到了重要作用。在这个特殊时期,越来越多人选择了在线问诊、送药到家等服务,使得互联网远程医疗得到了前所未有的关注和发展。国家就此也先后发布了多项政策予以支持。仅2020年上半年,就有215家互联网医院挂牌,而这一切对医药行业而言,也势必带来不小的挑战与机遇。

以下是2020年全年发布的与互联网相关的政策。

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医保目录调整

近年来,医保目录调整调整频率走向常态化,目录体量也逐渐增大。

本轮医保目录调整方案,与以往相比在范围、方式、程序等方面都做了较大变化:

OTC只出不进:原则上不再新增OTC;

企业自主申报:首次实行了企业自主申报方式,对企业来说是有了更多的主动性选择,医保管理模式正行进在从“行政性管理”向“科学管理”转变;

遴选范围最大化:将新上市或适应症/功能主治发生重大变化药品截止时间扩大到8月17日前,最大限度扩大纳入范围,让更多具有较高临床价值的创新型新药及时纳入;

要么谈判,要么竞价:此次新增的独家品种进入谈判环节,而非独家药品进入医保需经过准入竞价环节,企业若想获得进入医保目录带来的市场增量必将面临降价风险;

同步确定支付标准:新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准,促进实现医保支付标准统一,提高医保基金的利用率;

支持防疫抗疫工作:将正在实施的国家新冠肺炎诊疗方案中药品纳入调整范围,为疫情防控助力。

近年医保目录调整规则突出鼓励创新,将认可度高、新上市且临床价值高的药品通过谈判迅速调入目录,对于创新药及相关研发企业而言,能够迅速获得市场增量,实属利好。大部分创新药壁垒高、生产厂家少,医保的红利将会逐渐集中到少数研发能力突出的企业。

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医保政策

2020年除医保目录调整外,医保支付改革工作也有重要进展,DRG试点工作展开,同时推出DIP付费方式,相关试点名单已经公布。

从此次带量采购我们可以发现,“质高价低”是政策引导的方向。在新形势下,药企要想生存发展,必须打破过去销售为王的旧观念,逐渐以创新、质量和成本为产品核心竞争力。企业要做的,要么增强新药开发能力使其拥有独占性新药品种;要么通过生产工艺创新,有效提升药品质量和药物疗效,提高生产效率,降低生产成本。只有这样,药品企业及其产品才能够成为当下政策的受益者,并在今后获得更大的发展空间。

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医疗政策

今年分级诊疗仍然是改革重点,医联体和医共体齐头并进,共同推进分级诊疗;对基药、抗菌药、抗肿瘤药等都提出了加强合理用药;罕见病方面公布了两批专家名单;为规范临床诊疗行为,国家卫健委公布了224种临床路径。

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医药政策


ax根据易联系统数据统计,截至12月10日,本年度国家层面发布医药行业相关政策共计600余条。其中,医药政策最多,数量占总数的近50%,其次是医疗政策,有较大比重为疫情相关,医保政策占比虽较去年有所下降,但重磅政策不在少数。发文机构上,药监局作为医药政策发布的主要部门,居于各部门政策发布数量榜首。

互联网医疗

疫情期间,互联网医疗对缓解线下就诊压力,减少交叉感染起到了重要作用。在这个特殊时期,越来越多人选择了在线问诊、送药到家等服务,使得互联网远程医疗得到了前所未有的关注和发展。国家就此也先后发布了多项政策予以支持。仅2020年上半年,就有215家互联网医院挂牌,而这一切对医药行业而言,也势必带来不小的挑战与机遇。以下是2020年全年发布的与互联网相关的政策。

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近年来,医保目录调整调整频率走向常态化,目录体量也逐渐增大。本轮医保目录调整方案,与以往相比在范围、方式、程序等方面都做了较大变化:OTC只出不进:原则上不再新增OTC;企业自主申报:首次实行了企业自主申报方式,对企业来说是有了更多的主动性选择,医保管理模式正行进在从“行政性管理”向“科学管理”转变;遴选范围最大化:将新上市或适应症/功能主治发生重大变化药品截止时间扩大到8月17日前,最大限度扩大纳入范围,让更多具有较高临床价值的创新型新药及时纳入;要么谈判,要么竞价:此次新增的独家品种进入谈判环节,而非独家药品进入医保需经过准入竞价环节,企业若想获得进入医保目录带来的市场增量必将面临降价风险;同步确定支付标准:新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准,促进实现医保支付标准统一,提高医保基金的利用率;支持防疫抗疫工作:将正在实施的国家新冠肺炎诊疗方案中药品纳入调整范围,为疫情防控助力。

近年医保目录调整规则突出鼓励创新,将认可度高、新上市且临床价值高的药品通过谈判迅速调入目录,对于创新药及相关研发企业而言,能够迅速获得市场增量,实属利好。大部分创新药壁垒高、生产厂家少,医保的红利将会逐渐集中到少数研发能力突出的企业。

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医保政策

2020年除医保目录调整外,医保支付改革工作也有重要进展,DRG试点工作展开,同时推出DIP付费方式,相关试点名单已经公布。从此次带量采购我们可以发现,“质高价低”是政策引导的方向。在新形势下,药企要想生存发展,必须打破过去销售为王的旧观念,逐渐以创新、质量和成本为产品核心竞争力。企业要做的,要么增强新药开发能力使其拥有独占性新药品种;要么通过生产工艺创新,有效提升药品质量和药物疗效,提高生产效率,降低生产成本。只有这样,药品企业及其产品才能够成为当下政策的受益者,并在今后获得更大的发展空间。

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今年分级诊疗仍然是改革重点,医联体和医共体齐头并进,共同推进分级诊疗;对基药、抗菌药、抗肿瘤药等都提出了加强合理用药;罕见病方面公布了两批专家名单;为规范临床诊疗行为,国家卫健委公布了224种临床路径。

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