发布日期：2025-09-02 来源：PSM药盾公益

羧基麦芽糖铁注射液是一种通过静脉注射给药的新型补铁药物，属于第三代高分子静脉铁剂。

它主要用于快速、有效地治疗缺铁性贫血，特别是在口服铁剂效果不佳、无法口服或需要紧急补铁的情况下。

一、它是如何工作的？

1. 稳定的结构：

羧基麦芽糖铁是一种由胶体氢氧化铁（Fe³）与羧基麦芽糖形成的稳定复合物，其结构与铁蛋白相似。

该复合物活性铁含量较低，有效避免了游离铁离子的过早释放（游离铁具有毒性，且会引发氧化应激）。

2. 独特的特性：

羧基麦芽糖铁分子直径为23.1nm。这一尺寸级别的药物合成与生产属于纳米技术范畴，赋予其独特的药物特性。

3.可控释放机制：

羧基麦芽糖铁通过静脉给药进入人体后，其糖类外壳在淀粉酶的作用下部分降解，随后被脾脏、肝脏和骨髓中的巨噬细胞摄取。

在溶酶体内进一步降解后，释放出的铁元素一部分以铁蛋白形式暂时储存在巨噬细胞内，形成储备铁；另一部分则进入血浆，与血清转铁蛋白结合，被转运至全身发挥作用。

二、它有哪些优势？

相较于传统静脉铁剂（如蔗糖铁、右旋糖酐铁）和口服铁剂，羧基麦芽糖铁的主要优势包括：

1. 单次剂量大：

允许单次输注高达15-20mg铁/kg体重（成人最大单次剂量为1000mg铁），一次治疗即可补充大量铁元素，显著减少输注次数。

2. 起效迅速：

能快速提升血清铁水平，促进血红蛋白合成，更快纠正贫血症状。

3.输注时间短：

静脉推注（不经稀释）速度为100mg铁/min（成人约15分钟内完成1000mg输注）；静脉滴注（稀释后）750mg铁稀释于≤250ml生理盐水中，滴注时间需≥15分钟。

4. 患者依从性好：

相比需要多次往返医院输注的低剂量铁剂（如蔗糖铁），大大减少了患者的就诊次数和时间成本。

5. 安全性相对优化：

羧基麦芽糖铁作为非右旋糖酐衍生物类静脉铁剂，从结构上降低了发生超敏反应的风险（尽管风险仍存在）。

6. 适用人群广：

是目前中国获批可用于≥1周岁儿童的高剂量静脉铁剂（需按儿童专用剂量计算）。

三、关注特殊人群用药指南！

1. 孕妇：孕早期建议优先选择口服铁剂；中晚期仅在获益明显大于风险时使用，需警惕胎儿出现心动过缓的风险。

2. 哺乳期：铁剂通过乳汁转移的比例不超过1%，通常情况下无需停止哺乳。

3. 儿童：1岁及以上儿童可使用，但需严格按体重计算剂量（单次剂量不超过750mg铁）。

4. 肾功能不全：血液透析患者单次剂量应控制在200mg铁以内；非透析患者可用至1000mg。

5. 肝功能不全：避免用于迟发性皮肤卟啉症患者，严格预防铁过载现象。

药师重要提醒：

1. 禁止用于非缺铁性贫血、铁过载及有严重过敏史的患者；

2. 避免与口服铁剂同时使用（需间隔至少5天）。

3. 核心建议：严格遵循“实验室确诊→计算剂量→输注监护→4周后复查”的标准流程，且必须在具备急救条件的医疗机构内由专业人员操作。

审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇

作者：湖北省第三人民医院 主管药师 王凯